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门冬酰胺酶(欧文)

门冬酰胺酶(欧文)

发布时间:2018-07-24   点击率:91

门冬酰胺酶(欧文)

 Asparaginase



        门冬酰胺酶是我国儿童白血病联合化疗方案中主要的药物。门冬酰胺酶(欧文)由广州市微生物研究所研制、与广州白云山明兴制药有限公司生产,于2009年4月获得SFDA药品注册批件,2009年10月获得SFDA的GMP认证。该产品属国内独家生产,填补了国内空白。本所是世界上继英国HPA公司之后第二家拥有该技术的企业。

  门冬酰胺酶(欧文)具体介绍

        1、 小儿白血病发病率

        小儿白血病发病率为4/10万人,高发区可达6.6/10万人,其中以急性淋巴细胞白血病(简称急淋)多见,约占75%。急淋病程进展迅速,不接受治疗的话,平均生存期只有3个月左右时间。近十几年来,由于化疗方案的不断改进和推广,小儿急淋化疗的早期完全缓解率在95%以上。

        2 、门冬酰胺酶作用机理

        门冬酰胺酶是肿瘤治疗的常用药物,临床上适用于治疗急性淋巴性白血病、急性粒细胞性白血病,急性单核细胞性白血病,慢性淋巴性白血病以及黑色素瘤等。

        门冬酰胺酶作用机理在于能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨,而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞具有自身合成门冬酰胺的功能,而白血病细胞则无此功能。当用本品使血清中门冬酰胺急剧缺失时,肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺,亦不能自身合成,其蛋白质合成受障碍,增殖受抑制,细胞大量破坏而不能生长、存活。本品亦能干扰细胞DNA、RNA的合成,可能作用于细胞G1增殖周期中,为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。

        由于酶的高度专一性,门冬酰胺酶的治疗作用几乎难以代替。欧美国家使用了近50年,目前仍然是儿童白血病最重要的治疗药物。

        3、门冬酰胺酶的种类及其互补性

        现在市场上有两种菌种来源的门冬酰胺酶制剂,即大肠杆菌型(E.coli)和欧文氏菌型(Erwinia)。两种酶分子量接近,结构也类似,是典型的同工酶。

        根据欧盟肿瘤研究与治疗研究所从1990年到1993年对700名患儿的临床研究,两种酶的疗效接近。但临床同时发现有29%左右的白血病患者对E.coli门冬酰胺酶有严重过敏反应,必须用Erwinia门冬酰胺酶治疗才能取得满意疗效,反之亦然。两种来源的门冬酰胺酶具有很强的互补特性,较少出现交叉过敏反应。现在有中国、美国、日本和西德等国家的多个公司采用E.coli生产门冬酰胺酶,而采用Erwinia生产门冬酰胺酶的外国公司只有英国的HPA公司,其价格是E.coli门冬酰胺酶的2.5倍。

        4、我们的优势

        本所与明兴公司联合开发生产门冬酰胺酶的菌种经中国科学院微生物研究所鉴定为欧文氏菌(Erwinia),填补了国内空白。

        经有关的生物学家的鉴定,生产门冬酰胺酶技术达到国际先进水平,该生产技术已获得中国专利授权。我们生产的门冬酰胺酶(欧文)具有纯度高、比活力高、副作用小、过敏反应少等优点



发酵生产门冬酰胺酶的方法专利证书

Asparaginase is an enzyme that catalyzes the hydrolysis of asparagine to aspartic acid. It is marketed to treat acute lymphoblastic leukemia (ALL) and is also used in some mast cell tumor protocols. Unlike other chemotherapy agents, it can be given as an intramuscular, subcutaneous, or intravenous injection without fear of tissue irritation.The rationale behind asparaginase is that it takes advantage of the fact that ALL leukemic cells are unable to synthesize the non-essential amino acid asparagine, whereas normal cells are able to make their own asparagine; thus leukemic cells require high amount of asparagine. These leukemic cells depend on circulating asparagine. Asparaginase, however, catalyzes the conversion of L-asparagine to aspartic acid and ammonia. This deprives the leukemic cell of circulating asparagine

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